河北省疾病预防控制中心第五届伦理委员会职责

一、委员职责

（一）主任委员职责

1、制定或修改伦理委员会章程；

2、根据伦理委员表决结果，签署伦理审查批件；

3、按标准操作规程（SOP）相关要求主持伦理委员会各种会议；

4、积极参与中心医学伦理道德建设；

5、负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进本领域的国内和国际交流；

6、审查和批准标准操作规程，签署姓名和日期。

（二）副主任委员职责

1、协助伦理委员会主任委员做好各项工作；

2、负责安排伦理委员会委员的GCP培训和继续教育；

3、指导伦理委员会秘书做好档案管理和其他日常工作；

4、组织修订标准操作规程；

5、主任委员不在时经过书面授权代行主任委员职责。

（三）委员职责

1、对提交审查的研究项目按SOP要求进行审查，并最终表决；

2、参加伦理委员会召集的会议、GCP培训和继续教育；

3、对伦理委员会工作提出意见和建议。

二、办公室职责

1、按规定的程序，组织制定、颁布并执行伦理委员会的管理制度、指南与标准操作规程；

2、评估伦理委员会工作情况，定期审核相关制度、指南与标准操作规程，必要时加以修改完善；

3、伦理委员会委员的考核；

4、伦理审查会议会务工作，日常办公用品的购置；

5、文件档案管理、文件档案保密等；

6、按规定的程序申请、发放伦理审查劳务费。

三、秘书职责

1、负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；

2、负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的缺项；

3、组织伦理委员会会议，负责安排会议日程，准备会议所需材料以及会议记录；

4、根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，会前将审查材料提交伦理委员会委员预审；

5、根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

6、对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查、不良事件报告审查等；

7、负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；

8、负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；

9、负责伦理委员会经费管理工作；

10、对伦理委员会工作提出意见和建议；

11、负责伦理委员会文件档案的整理和保存。